|
|
フィスコ投資ニュース
配信日時: 2025/10/01 13:56,
提供元: フィスコ
シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル、移植後アデノウイルス感染症対象として厚労省がオーファンドラッグに指定
*13:56JST シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル、移植後アデノウイルス感染症対象として厚労省がオーファンドラッグに指定
シンバイオ製薬<4582>は30日、造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症を対象として開発中の注射剤ブリンシドフォビル(IV BCV)が、「臓器移植(造血幹細胞移植を含む)におけるアデノウイルス感染症の治療」を予定される効能・効果として、2025年9月29日付で厚生労働省より「希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）」に指定されたと発表した。これにより、研究開発費助成、税額控除、治験相談および承認審査手数料の減額、承認後の薬価算定優遇措置や最大10年間の再審査期間延長といった包括的支援を受けられることとなり、開発加速と事業性向上が期待される。
本感染症は小児から成人まで幅広い年齢層で発症し、致死的経過をたどることもある希少疾患であるが、確立された予防・治療法が存在せず、医療ニーズが極めて高いとされている。
ブリンシドフォビル(BCV)は、米国で承認・販売されている抗ウイルス薬シドフォビル(CDV、日本では未承認)の脂質結合体で、EU(欧州連合)において免疫不全患者におけるアデノウイルス感染症及びサイトメガロウイルス感染症予防に対する希少疾病医薬品指定を受けており、米国では免疫不全患者におけるアデノウイルス感染症に対してファストトラック指定されている。
《AK》
記事一覧
2025/10/03 15:54:10月3日本国債市場：債券先物は135円91銭で取引終了
2025/10/03 15:35:日経平均大引け：前日比832.77円高の45769.50円
2025/10/03 15:07:東京為替：ドル・円は高値もみ合い、米金利の小幅高で
2025/10/03 14:57:出来高変化率ランキング（14時台）〜Jフロンティア、日立などがランクイン
2025/10/03 14:52:東京為替：ドル・円は伸び悩み、米金利にらみ
2025/10/03 14:52:日経平均は781円高、米金融当局者の発言に関心
2025/10/03 14:28:ニトリHD---大幅続落、9月既存店は再度マイナスに転じる
2025/10/03 14:28:信越化---7月24日以来の5000円台を回復
2025/10/03 14:26:霞ヶ関キャピタル---大幅反発、想定以上の業績推移をポジティブ視へ
2025/10/03 14:26:キユーピー---大幅反発、来期の業績拡大期待などが優勢に
2025/10/03 14:24:日立---大幅続伸、オープンAIと戦略的パートナーシップ締結
2025/10/03 14:23:エーアイ---続伸、ウィナーソフトとNEDO懸賞金活用型プログラム「GENIAC-PRIZE」に共同応募
2025/10/03 14:07:日経平均VIは低下、株価大幅高だが警戒感の緩和は限定的
2025/10/03 14:07:ドル・円は高値もみ合い、円売り継続
2025/10/03 13:59:テリロジーHD---テリロジーがNozomi Networks社Partner of the Yearを受賞
2025/10/03 13:57:サスメド---ブロックチェーン技術を活用した臨床試験システムの提供開始
2025/10/03 13:53:米国株見通し：下げ渋りか、当局者の見解を注視
2025/10/03 13:53:日経平均は723円高、円安なども安心感に
2025/10/03 13:50:出来高変化率ランキング（13時台）〜霞ヶ関キャ、良品計画などがランクイン
2025/10/03 13:47:東京為替：ドル・円は高値圏、日本株は上げ幅拡大
|
