トップ ・ かごを見る ・
ご注文状況
・ このページのPC版
フィスコ投資ニュース
配信日時: 2025/10/07 13:54,
提供元: フィスコ
シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドホビルの国際共同第3相試験を欧州主要3カ国で開始
*13:54JST シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドホビルの国際共同第3相試験を欧州主要3カ国で開始
シンバイオ製薬<4582>は6日、注射剤ブリンシドホビル(IV BCV)について、欧州主要3カ国(ドイツ・フランス・イタリア)から治験実施計画の承認を取得し、造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症を対象とした国際共同第3相臨床試験を開始したと発表した。
この疾患は現在、有効な治療薬が存在せず、多くは小児患者であり致死率が高いことから、早期の治療薬開発が求められている。
同社は米国での第2相試験においてPOC(Proof of Concept)を達成しており、今回の第3相試験ではその有効性と安全性を検証し、EU市場での承認申請を目指す。
本試験は欧米・日本・英国の移植センター約80施設で実施され、180症例の患者登録を予定。承認申請は2028年下半期を目指している。
英国、米国、日本でも試験開始のための申請を進めていく。
《AK》
記事一覧
2025/10/10 23:22:【市場反応】米10月ミシガン大消費者信頼感指数速報値は予想上回る、1年期待インフレ率は低下、ドル上値重い
2025/10/10 21:51:【市場反応】加雇用は3カ月ぶりの増加に改善、失業率は予想下回る、加ドル買い
2025/10/10 20:04:欧州為替：ドル・円は小動き、米経済指標にらみ
2025/10/10 18:26:10日の香港市場概況：ハンセン指数は5日続落、米株安や週末の持ち高調整で
2025/10/10 18:20:10日の中国本土市場概況：上海総合は4日ぶり反落、ハイテク株などに利益確定売りが目立つ
2025/10/10 18:15:日経平均テクニカル： 反落、強い売り圧力で「陰の寄り付き坊主」
2025/10/10 18:10:欧州為替：ドル・円は戻りが鈍い、日本の政治情勢に変化
2025/10/10 17:25:欧米為替見通し: ドル・円は下げ渋りか、米追加利下げに思惑も根強い円売りが下支え
2025/10/10 17:18:東京為替：ドル・円は弱含み、公明離脱で円買い
2025/10/10 16:51:10月のくりっく365、ドル・円は強含む展開、豪ドル・円は堅調な推移か
2025/10/10 16:51:日本BS放送---25年8月期は放送事業に加えて様々な施策に注力
2025/10/10 16:51:米国株安や国内政局の不透明感から利食い優勢に【クロージング】
2025/10/10 16:47:東証グロ−ス指数は大幅に6日ぶり反落、戻り売り優勢
2025/10/10 16:35:日経VI：小幅に低下、高値警戒感緩むが次期政権の枠組みの不透明感など警戒
2025/10/10 16:30:東証グロース市場250指数先物概況：公明党の連立離脱リスクと連休前の売りで大幅反落
2025/10/10 16:29:日経平均寄与度ランキング（大引け）〜日経平均は大幅反落、ソフトバンクGやアドバンテストが2銘柄で約191円分押し下げ
2025/10/10 16:23:東京為替：ドル・円は軟調、公明離脱で円買い
2025/10/10 16:18:東証業種別ランキング：証券業が下落率トップ
2025/10/10 16:08:サン電子、BS11、伊澤タオルなど
2025/10/10 16:03:KBW2025：IMPACT レポート-韓国主導で拡がる Web3 コミュニティの軸