トレーダーズショップ
トップ ・ かごを見る ・ ご注文状況 ・ このページのPC版

フィスコ投資ニュース

配信日時: 2025/06/11 04:52, 提供元: フィスコ

ノイルイミューン・バイオテック---NIB103 第1相臨床試験の治験計画届書提出完了

*04:52JST ノイルイミューン・バイオテック---NIB103 第1相臨床試験の治験計画届書提出完了
ノイルイミューン・バイオテック<4893>は9日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）に対し、日本国内で実施予定の固形がんを対象としたNIB103の第1相臨床試験について、治験計画届書を提出し、PMDAによる所定の調査が完了したと発表した。

NIB103は、元々導出先であった武田薬品工業<4502>が開発・臨床試験を進めていたが、戦略的理由により同社に権利が返還された経緯がある。その後、同社はNIB103を最優先パイプラインに位置付け、同社が新たに立ち上げた臨床試験について、責任医師らとの議論を重ねて治験届提出に至った。

同試験では、Mesothelinを発現する進行性または転移性固形がん患者のうち、臨床的ベネフィットが認められる標準治療がない、または標準治療に不耐の患者を対象に12〜30症例の登録を予定しており、安全性および忍容性を主要評価項目、抗腫瘍効果と細胞動態を副次評価項目として実施する計画となっている。また、2024年9月にはタカラバイオ<4974>と国内における共同開発に関する業務提携契約を締結し、NIB103の製造体制を確立している。


《ST》

記事一覧

  • 2025/06/13 14:07:日経平均VIは大幅に上昇、地政学リスクの高まりを警戒
  • 2025/06/13 14:05:東京為替：ドル・円は高値もみ合い、ドル売りは後退
  • 2025/06/13 14:06:ミライトワン Research Memo（6）：2026年3月期は前期比10.0円の増配を予定
  • 2025/06/13 14:05:ミライトワン Research Memo（5）：幅広い社会インフラ領域において、社会課題解決に貢献する企業を目指す
  • 2025/06/13 14:04:ミライトワン Research Memo（4）：2025年3月期は計画を上回る増収増益を実現
  • 2025/06/13 14:03:ミライトワン Research Memo（3）：通信建設会社3社の経営統合により発足。M&A等により事業領域拡大図る
  • 2025/06/13 14:02:ミライトワン Research Memo（2）：「通信基盤ドメイン」に加え「企業/環境社会基盤ドメイン」へ事業領域拡大
  • 2025/06/13 14:01:ミライトワン Research Memo（1）：「超・通建」に向けて成長分野が順調に拡大
  • 2025/06/13 13:52:日経平均は445円安、積極的な買いは見送りムード
  • 2025/06/13 13:52:米国株見通し：下げ渋りか、中東に警戒も緩和政策に期待感
  • 2025/06/13 13:46:出来高変化率ランキング（13時台）〜富士石油、ラクスルなどがランクイン
  • 2025/06/13 13:44:トーホー---大幅続落、第1」四半期の2ケタ営業減益決算を嫌気
  • 2025/06/13 13:43:大豊建設---富士ピー・エスとの業務提携を発表
  • 2025/06/13 13:40:東京為替：ドル・円はドル買い一服、株安を意識
  • 2025/06/13 13:37:エーアイ---もみあい、「コエステーション」がバス車内放送システム完全オンライン化に向け採用
  • 2025/06/13 13:37:ラクスル---大幅下落、第3四半期好決算発表も出尽くし感が優勢に
  • 2025/06/13 13:21:ＰＯＰＥＲ---続伸、25年10月期通期業績予想の上方修正を好感
  • 2025/06/13 13:20:ラクーンHD---大幅反落、今期2ケタ増益見通しや新中計発表も高い成長期待はやや後退へ
  • 2025/06/13 13:18:WSCOPE---大幅反落、第1四半期は想定以上の営業赤字決算に
  • 2025/06/13 13:17:MacbeeP---大幅反落、好決算を発表も目先の出尽くし感が先行へ